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Laboratorio LEGALE
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Formazione d.lgs. 231/01. La Responsabilità da reato della Società Farmaceutica.
Corso del momento
NUOVO ECM A REGIME: BEST PRACTICES IN TEMA DI CONGRESSI E CONVEGNI PER L’AZIENDA FARMACEUTICA E BIOMEDICALE
RUOLO PROVIDER, SOCIETA’ SCIENTIFICA ED AGENZIA SERVIZI, EVENTI NO-AIFA, CONFLITTO D’INTERESSE, INCARICO RELATORI, RECLUTAMENTO PARTECIPANTI. COMPLIANCE 231/01: RISCHI E CONTROLLI
(Milano, 14 dicembre)
OBIETTIVI
Il Mondo degli Eventi sponsorizzati dalle aziende farmaceutiche si sta evolvendo senza grandi clamori, ma con velocità.
La nuova normativa deliberata dalla Commissione Nazionale Ecm in vigore dallo scorso anno, gli indirizzi disegnati nel corso dell’ultima Conferenza Nazionale di Formazione Continua (ottobre 2011), l’imminente accordo Stato-Regioni, la sensibile diminuzione del numero dei Provider, il nuovo ruolo di Ordini e Collegi, i rigidi paletti fissati dai codici deontologici (es. Farmindustria) ed i cambiamenti delle strategie di mercato stanno modificando ‘l’anima’ della formazione sponsorizzata in medicina.
L’accreditamento del provider e non più dell’evento, il sempre più consistente numero di convegni e congressi non legati ad un principio attivo o a un farmaco e che scaturiscono da fabbisogni di crescita delle strutture sanitarie disegnano un nuovo ruolo per la ‘leva’ congresso scientifico nell’ambito delle strategie delle aziende farmaceutiche e biomedicali. La sponsorizzazione dell’Evento appare sempre meno attratto dal marketing operativo per rientrare in un logica di strategia sul medio-lungo periodo. Occorre pertanto non sbagliare e saper scegliere la tipologia adatta dell’evento e individuare i criteri per l’attribuzione degli ECM, prevenire qualsiasi conflitto d’interesse nella scelta dei relatori, del provider, della società di servizi e nel reclutamento dei partecipanti.
Obiettivo dell’incontro è offrire una guida alle pratiche più efficaci in tema di organizzazione di un convegno o di un congresso in ambito medico-scientifico adottate da aziende farmaceutiche a distanza di 18 mesi dalla riforma del maggio 2010 ed alla luce degli orientamenti emersi lo scorso ottobre in occasione della Conferenza Nazionale di Cernobbio
PROGRAMMA
Il nuovo sistema di formazione ECM in vigore dal 1 maggio 2010, gli indirizzi della Conferenza Nazionale di Formazione Continua (ottobre, 2010, gennaio 2011, ottobre 2011), il prossimo accordo Stato-Regioni
L’accreditamento del provider e gli enti accreditanti. Il ruolo dello sponsor, l’individuazione dei destinatari
Il nuovo ruolo della Società Scientifica, del Provider, dell’Agenzia di Servizi
L’incarico dei relatori e gli inviti al personale medico-sanitario. Dossier formativo dei relatori e certificazioni da parte degli Ordini
Il processo del reclutamento dei partecipanti negli eventi mono e plurisponsor
Codice deontologico Farmindustria: procedure amministrative, privacy, conflitti d’interesse, criteri di economicità, rimborsi spese, limitazioni quantitative e durata degli eventi
L’evento ECM ‘puro’ e quello legato a principi attivi e/o patologie. Sponsorizzazione ECM: promozione dell’azienda e/o dei prodotti farmaceutici ? Le potenzialità della sponsorizzazione dell’Evento No-Aifa
I conflitti d’interesse in ambito Sanità ed eventi ECM. I soggetti interessati: provider, sponsor, docenti. Autocertificazione: oggetto, limiti e modalità di compilazione.
Compliance aziendale ed ultime novità in tema di ECM. I rischi ex d.lgs. 231/01 con riferimento a incarichi dei relatori e agli inviti. Le consulenze. I contratti di sponsorizzazione